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一、客户应提(tí)供的(de)基本材料和信息:

1、公司营业执照(zhào)复印(yìn)件及法定(dìng)代表(biǎo)人身份证复印件;

2、公司经营场所、仓库地址证明文(wén)件(jiàn)【(房屋的规划(huá)用途必须是商业办公性质房产权证或购(gòu)房合同、租赁协议、产权人(rén)证明(产权人身份(fèn)证复(fù)印件(jiàn),企业产权的需提供该企业法人营业执照(zhào)且盖公(gōng)章】

3、办公面(miàn)积要求100㎡,仓(cāng)库(kù)面积(50-150㎡):即(jí)经营5个三类(lèi)的面积为50㎡,5-9个(gè)三类(lèi)的面积(jī)为(wéi)100㎡,10个(gè)以上三类的面(miàn)积(jī)为150㎡。

4、经营范围【按医疗器(qì)械产品(pǐn)目(mù)录,选(xuǎn)择(zé)经营类别(bié)代号、产品名称;(如6840体外诊(zhěn)断试剂,6846骨科植入(rù)器材(cái)等)】

5、公司人(rén)员基本(běn)身份、学(xué)历及(jí)从业简历(lì)信息

二、代办申报资料及服务(wù):

 1、申请(qǐng)客户(hù)委托或(huò)指定(dìng)经办人书面授权证明;

 2、组(zǔ)织编著《医疗器(qì)械经营(yíng)企业许(xǔ)可证申请表》;

 3、编(biān)著整(zhěng)理客户公司经营(yíng)场所地(dì)理位(wèi)置图、平面图;组织机构与部门设置说明;经营设施、设备目录;计算(suàn)机信息管理系统(tǒng)基(jī)本情况介绍和(hé)功能说明(míng)等资料(liào);

 4组织对照(zhào)《医疗(liáo)器(qì)械经(jīng)营(yíng)质(zhì)量管理规范》对客户进行自查核实;

 5、制定和编著客(kè)户(hù)公(gōng)司经营质(zhì)量管理(lǐ)制度、工作程序等文件(jiàn)目录;

 6、组织现场布置和催促药(yào)监局现场验收;

 7催促药监局核发证照。


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